FDA: s loss av Avandia-restriktioner kommer att få minimal inverkan på drogens användning

Hälsa Och Sjukvård Video: "FDA:s beslut kan snabba på godkännandet av DigniCap” – Intervju med Jan Richardsson, vd Dignitana (Maj 2019).

Anonim

FDA röstade torsdagen för att slappna av restriktionerna för oral diabetes drog Avandia, som under 2010 blev centrum för en stor kontrovers när dess användning i USA var väsentligt begränsad och den drogs tillbaka från marknaden i Europa på grund av möjligheten att ökad risk för hjärtinfarkt och stroke, vilket leder till döden, för patienter som använde den.

Hur är tisdagens dominerande inverkan typ 2 diabetiker och är det verkligen säkert att använda?

Det är svårt att kommentera objektivt utan att ha tillgång till de data som granskats av FDA-panelen men mitt intryck är att en stor majoritet av FDA-rådgivande panelen (20 av 26) tycktes ha blivit tryggad av de uppgifter de granskade och detta, i sväng, är lugnande för mig som kliniker.

I allmänhet har min känsla varit att Avandia är ett säkert läkemedel, och det är användbart, så jag är glad att panelen kom till den slutsats som den gjorde.

Men trots försäkringar från FDA av Avandias kardiovaskulära säkerhet, kommer min förskrivning inte att förändras mycket i min praktik. Denna klass av droger - inte bara Avandia utan även Actos - har mycket bagage. Det finns ett antal andra biverkningar och jag är inte nöjd med dem - viktökning, ödem, potential att skjuta någon mot hjärtsvikt, ökad risk för benfrakturer och andra saker som har hittats - det får mig att använda det sparsamt.

När Avandia och Actos kom ut hade vi ett mycket mer begränsat antal val för behandling av diabetes, särskilt oralt. Nu har vi en rad andra mediciner och nya som kommer ut, som verkar vara ganska bra, säkra och effektiva, så jag tror inte att vi behöver Avandia och Actos lika mycket som vi gjorde på en tidpunkt. Jag tror att allmän användning av dessa läkemedel kommer att förbli mycket låg.

Det finns dock ett antal få patienter som kommer att dra nytta av detta läkemedel för vilka inget annat fungerar, så att ha möjlighet att kunna använda Avandia med färre restriktioner är bra. Patienterna jag förskriver Avandia tenderar att vara personer som har signifikant eller extrem insulinresistens; och de som kan ha lypodystrofsyndrom eller ovanliga typer av diabetes med onormal fettfördelning och dåligt svar på många av de läkemedel vi för närvarande har.

Övergripande, även med denna avgörande, kommer Avandia inte att nå de användningsnivåer som sågs före 2010. Jag tror att användningen kommer att förbli minimal och kommer sannolikt inte att användas mycket i framtiden. Jag, liksom många av mina kollegor, är inte bara angelägna om att använda den här klassen av droger längre.

FDA: s loss av Avandia-restriktioner kommer att få minimal inverkan på drogens användning
Kategori Av Medicinska Frågor: Sjukdomar